Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android

Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!

Получите ссылку на скачивание приложения

Укажите адрес электронной почты

Ссылка для скачивания отправлена

×
dochkamamy

новый препарат для лечения костных мтс

dochkamamy

может вы уже знаете, но я только прочитала:

Метаанализ двух крупных международных исследований показал преимущество деносумаба перед Зометой относительно предотвращения осложнений со стороны пораженного метастазами скелета и удлинения периода до их развития у больных с диссеминированными злокачественными опухолями. Кроме того, показано, что деносумаб существенно удлиняет период до возникновения боли, период до усиления существующего болевого синдрома в костях, а также период до развития гиперкальциемии по сравнению с препаратом Зомета.

Деносумаб имеет уникальный механизм действия, представляет собой первое и единственное полностью человеческое моноклональное антитело, находящееся на последней стадии клинической разработки, которое специфически направлено против лиганда RANK - важнейшего регулятора активности остеокластов. Программа разработки деносумаба является самой крупной из когда-либо проводимых компанией «Амджен».
Эффективность деносумаба исследуется при различных типах опухолей, сопровождающихся поражением костей. В клинические исследования деносумаба включено более 11 000 онкологических пациентов. Кроме того, деносумаб изучается при остеопорозе, возникающем у больных в постменопаузе, а также у больных РМЖ, получающих адъювантную терапию ингибиторами ароматазы и у больных раком предстательной железы. В настоящее время деносумаб зарегистрирован в США и Европейском союзе для лечения остеопороза в постменопаузе, а также у больных раком простаты, получающих антиандрогенную терапию.

полностью статья здесь:

http://netoncology.ru/news/2099/;

пытаюсь найти что-то касательно регистрации этого препарата у нас - увы и ах.

Поблагодарить 1 0

Комментарии к теме (26)

pio12 05.10.2012 11:25:36

Сейчас идут активные клинические испытания препарата при метастатическом раке в США, Польше, Франции, Италии. В некоторые набирают русских.
Ссылка Оценить 0 0
0

dochkamamy 05.10.2012 11:31:35

да, про КИ я прочитала. русских - в смысле в России тоже есть КИ по этому препарату? я искала на clinicaltrials.org, ничего не нашла, может проглядела(
dochkamamy
Ссылка Оценить 0 0
0

pio12 05.10.2012 11:32:47

В России нет, но русских берут в Польше, например.
Ссылка Оценить 0 0
0

marina53 05.10.2012 11:43:25

Посмотрела в немецком интернете. Prolia® und XGEVA®
- названия в продаже. Возможно, есть регистрация под этими именеми. Разрешен с 2010 года, в основном, применяется для лечения остеопороза. При мтс в костях значительно реже, ни одной статьи, как о чудо-препарате, не нашла. Может, просто не попались. Сказано, что при лечении мтс неизвестны отдаленные результаты, поэтому выводы пока делать рано, т.к. результаты КИ не всегда совпадают с реальностью. От себя добавлю, у нас стандартом является, в первую очередь, Зомета.

Марина
Ссылка Оценить 0 0
0

dochkamamy 05.10.2012 11:47:09

эх, в Польшу нам не попасть..
dochkamamy
Ссылка Оценить 0 0
0

dochkamamy 05.10.2012 11:49:37

у нас тоже зомета. сейчас очень много КИ идет именно по изучению влияния на мтс рака (РМЖ и РПЖ), так что думаю эффет точно есть, другое дело что в клиническую практику препарат пока не внедрен.

меня зацепила фраза про влияние на боль, т.к. у мамы мтс немного и небольшие (ттт), но болят собаки очень сильно((((

dochkamamy
Ссылка Оценить 0 0
0

marina53 05.10.2012 11:58:49

13 февраля 2012 года

Крупнейшая биотехнологическая компания мира Амген (Amgen Inc.) не получила одобрения консультативного комитета Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на применение препарата Ксгева/ денозумаб (Xgeva/ denosumab) у пациентов с распространенным раком предстательной железы для воспрепятствования распространению костных метастазов. Комитет проголосовал 12 против 1 за то, что риск применения препарата по этому показанию превышает преимущества. По данным исследования, рассмотренным экспертами FDA, у пациентов, получавших Ксгева, костные метастазы выявлялись на 4,2 месяцев позже, чем у получавших плацебо, однако различий по показателю выживаемости между группами не наблюдалось.

Источник: http://medpharmconnect.com/News/8835.htm />
Марина
Ссылка Оценить 0 0
0

pio12 06.10.2012 01:19:40

Мама пока не ясно, завтра вот пойдем на МРТ. Спасибо за заботу, Лен Smile
Ссылка Оценить 0 0
0

jagodka103 06.10.2012 01:42:19

Арина, все хочу выразить вам свое восхищение: внимательностью к блоговцам, индивидуальным подходом, отзывчивостью, и вашим примером в подходе к проблемам(он для меня-оптимален). Самым внимательным образом читаю все ваши сообщения.

Очень хорошую дочь вырастили ваши родители, так и передайте маме и папе!

Ягодка103
Ссылка Оценить 0 0
0

dochkamamy 06.10.2012 02:16:02

как интересно, спасибо, что написали!
dochkamamy
Ссылка Оценить 0 0
0

marina53 06.10.2012 03:46:50

Арина, все хочу выразить вам свое восхищение: внимательностью к блоговцам, индивидуальным подходом, отзывчивостью, и вашим примером в подходе к проблемам(он для меня-оптимален). Самым внимательным образом читаю все ваши сообщения.
Очень хорошую дочь вырастили ваши родители, так и передайте маме и папе!



Присоединяюсь! Спасибо
Марина
Ссылка Оценить 0 0
0

marina53 06.10.2012 04:05:41

Юля, в этом тексте, наверное, еще важно предыдущее предложение. "Риск гипокальцимии включен в информацию для специалистов." Меня так поразили смертельные случаи, что на эту информацию сначала не обратила внимание.
Марина
Ссылка Оценить 0 0
0

dochkamamy 06.10.2012 05:26:46

да, я прочитала - я знаю немецкий. про смертельные случаи нигде не читала, конечно, это важно. как бы там ни было, препарат активно исследуется - на сайте clinicaltrials я нашла с десяток КИ, в которые только набирают пациентов и которые уже идут (как по остеопорозу, так и по распространенному РМЖ и РПЖ). наверное, быдь препарат совсем опасен - его бы не изучали? время покажет, одним словом.

dochkamamy
Ссылка Оценить 0 0
0

lenuca 06.10.2012 07:35:17

И я! И я!))
lenucja
Ссылка Оценить 0 0
0

marfa 06.10.2012 08:00:12

У нас этот препарат активно используют под торговым названием "эксджива"... В госреестре зарегистрирован http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=%D1%8D%D0%BA%D1%81%D0%B4%D0%B6%D0%B8%D0%B2%D0%B0 (ой, чё это такая ссылка...не буду убирать...) Меня на фоне применения золендроновой кислоты умучила одышка.... Была попытка перейти на эксдживу, но там та же самая побочка... Да и врач отсоветовал... При цене препарата 40 - 45 тыс СУЩЕСТВЕННЫХ отличий нет...(ну это со слов врача...я профан...)
Марфа
Ссылка Оценить 0 0
0

larsanna 06.10.2012 08:49:25

Арина, и я благодарю Вас и ваших родителей (не раз ловила себя на той же мысли, что и Лена-Ягодка). Мы уже начали привыкать к обязательности Ваших таких нужных, заботливых аккуратных комментариев, Арина... вот...простите...
Ларсанна
Ссылка Оценить 0 0
0

dochkamamy 06.10.2012 10:05:12

т.е. вы начали применять эксдживу, и возникла побочка, так? или врач вообще отсоветовал переходить на нее? надо же, нам никто и не говорил про это лекарство, хотя мама уже 2 года "сидит" на резорбе. правда, побочек особых у нее нет, но зато мтсы новые вон полезли...
dochkamamy
Ссылка Оценить 0 0
0

lenuca 06.10.2012 11:25:34

Я, конечно, про РМЖ не в теме, но вот заметила, что все суперские лекарства иметю в названии часть корня - МАБ. МАБтера, например. Вот обратите внимание. Может какой-то общий компонент имеется?
lenucja
Ссылка Оценить 0 0
0

pio12 06.10.2012 11:30:33

Лен, Вы абсолютно правы, все, что кончается на "маб" - это моноклональное антитело. Сокращенно с английского Monoclonal antibodies (Mab). У мабтеры- действующее вещество ритуксимаб.
Ссылка Оценить 0 0
0

marina53 06.10.2012 12:27:45

Teaser
Rote-Hand-Brief zu Xgeva® (Denosumab) (Amgen GmbH vom 03.09.2012)Xgeva® ist zugelassen zur Prävention von skelettbezogenen Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren. Das Risiko einer Hypokalzämie ist in der Fachinformation aufgeführt. Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über schwere Fälle mit teilweise tödlichem Ausgang und gibt Empfehlungen zur Minimierung des Risikos. Die Warnhinweise in der Fachinformation wurden entsprechend aktualisiert.

Скопировала кусок полностью. В начале говорится, в каких случаях применяется. Главное выделила жирным: Производитель информирует в "красном письме" о тяжелых случаях с частично смертельным исходом и дает рекомендации для минимизации риска. Предупреждения в информации для специалистов соответственно обновились.
http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/index.html
Марина
Ссылка Оценить 0 0
0

lenuca 06.10.2012 12:39:35

Ага, понятно. Спасибо, pio).у меня брат с лимфомой, поэтому- то и на слуху эти названия. Как Ваша мамочка?
lenucja
Ссылка Оценить 0 0
0

marina53 06.10.2012 12:45:16

Юля! При добавлении комментария программа выдала ошибку, поэтому я написала второй раз, а оказалось - все получилось. Удали, пожалуйста, один вариант. Мне показалась информация очень важной и к тому же она совсем новая.
Марина
Ссылка Оценить 0 0
0

marfa 07.10.2012 12:50:42

Врач сказал, что не видит смысла перехода с зометы на эксдживу поскольку у меня : - положительная динамика на зомете (тьфу-тьфу-тьфу...); - переходом на эксдживу одышку не убрать, т.к. у нее такая же побочка.... Если бы она стоила разумных для меня денег, я бы попробовала... А 45 тыс раз в 28 дней на неопределенный срок для меня крутовать... И, должна Вам сказать, врач говорил о препарате без блеска в глазах... Врач заслуживает доверия - один из ведущих ХТ Москвы...
Марфа
Ссылка Оценить 0 0
0

lili 18.01.2017 00:30:26

Г.УФА Продам препарат Эксджива Xgeva – Эксгева – Эксжева - Эксжива Действующее вещество:
Деносумаб (Denosumabum) Ингибитор резорбции костной ткани (для предотвращения осложнений со стороны скелета у пациентов с остеопорозом , метастатическим раком и метастазами в кость) четыре флакона по 120мг куплены в Германии. Документы на лекарство и чек имеются. Температурный режим соблюдается . Нам препарат не пригодился . Цена договорная (продадим дешевле, чем купили,продажа срочная). Живем в Уфе. Звонить по тел:8-927-33-41-308 или 8-927-947-8-555
Не ищите счастья, а будьте его источником
0

lvusha1408 08.10.2012 09:52:12

В Петербурге в Центре в Песочном, сейчас даже не до Зометы, радуются наличию Резорбы, хотя, за наши деньги всё что угодно, наверно, возможно((. А, вообще, здОрово, что медицина не стоит на месте и разрабатываются и применяются новые препараты, по своим свойствам превосходящие уже существующие.
по сравнению с Бубликовым - неплохо
Ссылка Оценить 0 0
0

dochkamamy 08.10.2012 10:37:55

в мамином ОД зометы никогда и не выписывали, была только резорба всегда. но в последнее время и ее нет, какой-то резокластин выписываают(((
dochkamamy
Ссылка Оценить 0 0
0
Рекомендовано

Московская городская онкологическая больница № 62

Клиника оказывает плановую специализированную, в том числе высокотехнологичную,  медицинскую помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара по профилю...

Вопросы онкологам

Филипцов Алексей Владимирович

Хирург эндоскопист

Задать вопрос

Личные истории

Перейти в блог
@Mail.ru .