Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android

Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!

Получите ссылку на скачивание приложения

Укажите адрес электронной почты

Ссылка для скачивания отправлена

×
inessa

Вопросы тем, кто участвовал в КИ.

inessa
При подписании согласия на участие в протоколе предлагают подписать два дополнительных согласия: 1. Согласие на участие в дополнительном исследовании по созданию банка образцов ДНК. 2. Согласие на взятие образцов опухолевой ткани для доп-го исследования. Меня интересуют вопросы по второму согласию. Вроде прочитала весь документ об этом, но не нашла ответ на вопросы 1. При согласии на это исследование мне вернут блок обратно ? Предполагаю, что исследватели возьмут часть биоматериала с блока, а сам блок вернут или заберут блок без возврата потому, что исследования предполагаются на много лет.... 2.Руководитель исследования говорит что отказ от согласия на данное исследование не повлияет на участие в КИ,так ли это ???Предполагаю,что все-таки отказ повлияет на участие потому,что год назад по месту жительства мне предложили участие в КИ,но, не дав согласия, мне ч-з 2 часа позвонили и сказали, что КИ временно закрыли и предложили забрать свои блоки обратно. Может и действительно закрыли, в чем я конечно сомневаюсь.... 3. А, если я все-таки блок отдам, лечиться то надо?Смогу ли я сделать еще такой блок? Храниться ли в лаборатории биоматериал опухоли и делают ли они это повторно??? Вооо сколько вопросов....Как все разрешится я напишу подробней о своей поездке!

Поблагодарить 0 0

Комментарии к теме (7)

inessa 30.05.2010 01:13:30

isin, спасибо, успокоили. В доп. согласи речь идет об изготовленном ранее блоке. При встрече с врачом поговорю более подробно.
inessa1004
Ссылка Оценить 0 0
0

isin 30.05.2010 03:15:53

Дополнительное согласие на взятие образца опухолевого материала обычно предполагает не предоставление готового блока, а хирургическую манипуляцию с взятием нового образца (иссчение кожного метастаза, например) с его последующей заморозкой и отправкой спонсору исследования. Уточните у исследователя. Или в самом согласии идет речь именно об изготовленном ранее блоке?

Дополнительное согласие не влияет на участие в исследовании, если пациент подписывает основное согласие. Поверьте, это так.

И.Е. Синельников
Ссылка Оценить 0 0
0

radmila 30.05.2010 09:31:30

Инна, я как то и не помню такого в своем соглашении, тем более каждые полгода их дают новые. А блоки у меня как забрали два года назад, так они там и остались. Надо бы спросить врача о возможном их возврате. Хотя я вот думаю, что если рецидив - будет новая гистологи и новые блоки. Люди! Ау! А вы как считаете?
Светлана Radmila
Ссылка Оценить 0 0
0

sheli 30.05.2010 11:39:26

не факт, что при рецидиве будет новая гистология и новые блоки. Если в молочной железе, например, что-то появится снова, то это "что-то" удалят и сделают новые блоки. А если в костях? При множественном поражении легких, тоже, как правило, биопсий не берут. Хотя бывают случаи, что через время опухоль может менять рецепторный статус и экспрессию Her2/neu. Тут, конечно, новая гистология кому-то может дать новые возможности лечения - ГТ, герцептин и т.д.

Ссылка Оценить 0 0
0

inessa 31.05.2010 06:30:24

Светлана! Раз блоки у Вас забрали и не вернули, значит скорее всего было подписано доп. соглашение.....А новый рецидив это не факт новой гистологии. Я так понимаю, что биопсию делают в сомнительном случае....а в моем случае, например, при множ.мтс, мне не один доктор не давал таких рекомендаций. Единственный вариант....может быть биоматериал опухоли хранится в лаборатории по месту проведения операции, и можно сделать еще блок.....об этом я ничего не знаю и не слышала никогда....
inessa1004
Ссылка Оценить 0 0
0

radmila 31.05.2010 08:30:32

Отсюда вывод, перечитать свое соглашение (мое т.е.) и в следующий визит осенью спрсить об этом врача. Главное, что я Лапатиниб год получала, про блоки и не думала.. типично русское авось((( Удачи, Инна в лечении!!!
Светлана Radmila
Ссылка Оценить 0 0
0

inessa 01.06.2010 04:42:35

Спасибо.
inessa1004
Ссылка Оценить 0 0
0
Рекомендовано

Личные истории

Перейти в блог
@Mail.ru .
Array ( [REDIRECT_STATUS] => 200 [REMOTE_USER] => [HTTP_HOST] => www.oncoforum.ru [HTTP_X_REAL_IP] => 54.211.233.235 [HTTP_X_FORWARDED_FOR] => 54.211.233.235 [HTTP_CONNECTION] => close [HTTP_ACCEPT_ENCODING] => x-gzip, gzip, deflate [HTTP_USER_AGENT] => CCBot/2.0 (http://commoncrawl.org/faq/) [HTTP_ACCEPT] => text/html,application/xhtml+xml,application/xml;q=0.9,*/*;q=0.8 [PATH] => /sbin:/usr/sbin:/bin:/usr/bin [SERVER_SIGNATURE] =>
Apache Server at www.oncoforum.ru Port 80
[SERVER_SOFTWARE] => Apache [SERVER_NAME] => www.oncoforum.ru [SERVER_ADDR] => 127.0.0.1 [SERVER_PORT] => 80 [REMOTE_ADDR] => 54.211.233.235 [DOCUMENT_ROOT] => /var/www/html/oncoforum.ru [SERVER_ADMIN] => root@localhost [SCRIPT_FILENAME] => /var/www/html/oncoforum.ru/bitrix/urlrewrite.php [REMOTE_PORT] => 32179 [REDIRECT_URL] => /blog/posts/inessa/voprosy-tem-kto-uchastvoval-v-ki19/ [GATEWAY_INTERFACE] => CGI/1.1 [SERVER_PROTOCOL] => HTTP/1.0 [REQUEST_METHOD] => GET [QUERY_STRING] => [REQUEST_URI] => /blog/posts/inessa/voprosy-tem-kto-uchastvoval-v-ki19/ [SCRIPT_NAME] => /bitrix/urlrewrite.php [PHP_SELF] => /bitrix/urlrewrite.php [REQUEST_TIME] => 1490841993 [REAL_FILE_PATH] => /blog/index.php )