Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android

Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!

Получите ссылку на скачивание приложения

Укажите адрес электронной почты

Ссылка для скачивания отправлена

×


Инструкция

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.



1 мл концентрата содержит:

Активные вещества:оксалиплатин 5 мг.

Вспомогательные вещества:вода д/и.



Фармгруппа:  противоопухолевое средство - алкилирующее соединение.
Фармдействие:  Оксалиплатин является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу производных платины, в котором атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Оксалиплатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия. Он также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину. В комбинации с 5-фторурацилом наблюдается синергическое цитотоксическое действие.
Изучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что биотрансформированные, водные производные оксалиплатина взаимодействуя с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых мостиков подавляют синтез ДНК, что ведет к цитотоксичности и противоопухолевому эффекту.
Фармакокинетика:  In vivo оксалиплатин подвергается активной биотрансформации и не выявляется в плазме уже к концу 2-х часового его введения в дозе 85 мг/м2, при этом 15% введенной платины находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям или выводятся с мочой. Платина связывается с альбумином плазмы и выводится с мочой в течение первых 48 часов.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.
При почечной недостаточности наблюдается значительное снижение клиренса оксалиплатина с 17,6 ±2,18 л/час до 9,95 ±1,91 л/час. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины еще не изучено.



  • Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами;
  • рак яичников.


Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.



  • Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л;
  • периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии;
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к оксалиплатину.


Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×109/л и/или тромбоцитопения менее 50×109/л ) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.



При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.



Со стороны системы кроветворения:анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).

Прочие:в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.



Симптомы:более выраженное проявление побочных эффектов.

Лечение:симптоматическая терапия. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, строгий контроль гематологических показателей. Антидот к оксалиплатину неизвестен.



Формы выпуска




Аналоги


Рекомендовано

Московская городская онкологическая больница № 62

Клиника оказывает плановую специализированную, в том числе высокотехнологичную,  медицинскую помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара по профилю...

Вопросы онкологам

Вайсман Марк Азриельевич

Общий онколог

Задать вопрос


Личные истории

  • nata_1976
    23.11.2017 04:05:14

    Моя история

    Всем здравствовать!!! Представлюсь:Наталья, 41 год, в сентябре 2014г. диагноз РМЖ, трижды негативный...

  • 2irina
    22.11.2017 11:22:59

    Хворостовский((((

    Нет слов. Никого не щадит эта болезнь!((

  • NataM
    22.11.2017 08:57:38

    Первая химия..

    Так и выходит 404-я ошибка на первом посте. Снова дублирую.
    Здравствуйте. Коротко напомню, я Ната...

Перейти в блог

Отзывы (0)


Поделитесь вашим впечатлением:



Оставить отзыв
Ваш отзыв будет первым.



@Mail.ru .