Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android

Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!

Получите ссылку на скачивание приложения

Укажите адрес электронной почты

Ссылка для скачивания отправлена

×


Инструкция

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл (1 флакон) содержит:

Действующие вещества:этопозид 20 мг (100 мг).

Во флаконе 5 мл концентрата. В картонной упаковке 1 флакон.



Фармакодинамика

Противоопухолевое средство. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Метаболизируется в печени.

Конечный T1/2в среднем составляет 7 ч. Выводится почками - 44-60%, с фекалиями - до 16%, с желчью - 6% и менее.



  • Герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарцинома);
  • рак яичников;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • лимфогранулематоз;
  • неходжкинские лимфомы;
  • рак желудка (для монотерапии и в составе комбинированной терапии);
  • саркома Юинга;
  • саркома Капоши;
  • нейробластома;
  • рак молочной железы (с метастазами в печень, в плевру);
  • острый нелимфобластный лейкоз;
  • мезотелиома.


В/в, в течение 30–60 мин (предварительно разбавляя 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 0,2–0,4 мг/мл) — 50–100 мг/м2 /сутки в течение 4–5 дней, каждые 3–4 нед или 100–125 мг/м2в 1, 3, 5 дни. Главным образом препарат используется в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.



  • Выраженная миелодепрессия;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • беременность;
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.


С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, нарушении функции печени, заболеваниях нервной системы (эпилепсия), хроническом алкоголизме, у детей старше 2 лет.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.



При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.



Со стороны системы кроветворения:лейкопения, анемия; реже - тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота; редко - анорексия, мукозиты, диарея; при применении в высоких дозах - токсические реакции со стороны печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:сонливость, повышенная утомляемость; поражение периферической нервной системы.

Со стороны обмена веществ:гиперурикемия; при применении высоких доз - метаболический ацидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы:азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции:озноб, лихорадка, бронхоспазм.

Дерматологические реакции:алопеция.

ги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, очень редко - синдром распада опухоли (иногда приводящий к смерти).



Формы выпуска




Аналоги


Рекомендовано

Клиника факультетской хирургии им. Н.Н. Бурденко

В течение года в отделении проходят обследование и лечение более 1300 человек. Ежегодно сотрудники выполняют свыше 1500 оперативных вмешательств. Профессора,...

Вопросы онкологам

Захарова Полина Александровна

Клинический нутрициолог

Задать вопрос


Личные истории

Перейти в блог

Отзывы (0)


Поделитесь вашим впечатлением:



Оставить отзыв
Ваш отзыв будет первым.



@Mail.ru .