Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android

Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!

Получите ссылку на скачивание приложения

Укажите адрес электронной почты

Ссылка для скачивания отправлена

×


Инструкция

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.



1 флакон содержит:

Активные вещества:гемцитабин (в форме гидрохлорида) 1 г.



Фармакодинамика

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Фармакокинетика

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2в течение 0,4-1,2 ч Cmaxв плазме составляла 3,2-45,5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vdв центральной части составляет 12,4 л/м2у женщин и 17,5 л/м2у мужчин (индивидуальные различия - 91,9%). Vdв периферической части составляет 47,4 л/м2и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29,2 л/ч/м2до 92,2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.



  • Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии);
  • поздние карциномы поджелудочной железы.


Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.



Повышенная чувствительность к гемцитабину.



Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.



Со стороны системы кроветворения:лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

Со стороны мочевыделительной системы:протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

Дерматологические реакции:кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей:транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы:редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:редко - сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие:гриппоподобный синдром.



Формы выпуска




Аналоги


Рекомендовано

Московская городская онкологическая больница № 62

Клиника оказывает плановую специализированную, в том числе высокотехнологичную,  медицинскую помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара по профилю...

Вопросы онкологам

Ильялов Сергей Рустамович

Радиолог

Задать вопрос


Личные истории

  • natalya-samatova
    21.06.2017 22:23:24

    крик души.

    Доброго времени суток!Расскажу какие у нас дела,а дела хреновые.Напомню в апреле у мамы повысился са...

  • atangres
    21.06.2017 01:09:10

    Сегодня операция.

    Доброй ночи всем!
    Ну вот, ожидание закончилось. Сегодня утром - ориентировочно в 12 час. - у мужа о...

  • pipiyana
    20.06.2017 18:59:27

    Захожу на гемзар

    Ура! Я снова могу сюда писать! :)
    Как вы тут? :)
    У меня начался первый курс карбоплатин и гемзар. ...

Перейти в блог

Отзывы (0)


Поделитесь вашим впечатлением:



Оставить отзыв
Ваш отзыв будет первым.



@Mail.ru .