• Главная
• Лечение
• Лекарства
• Темодал, капсулы 140 мг, 5 шт.

• Виды лечения
• Последствия лечения
• Каталог медицинских учреждений
• Рейтинг онкологов
• Лекарства
• Как получить помощь бесплатно?
• Клинические исследования и испытания
• Вопросы, которые надо задавать своему онкологу

Инструкция

Капсулы.

1 капсула содержит:

Действующие вещества:темозоломид 140 мг.

Вспомогательные вещества:лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, стеариновая кислота.

Состав оболочки капсулы:титана диоксид, индигокармин, натрия лаурилсульфат, желатин.

Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсулы:краситель черного цвета (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный).

Во флаконе темного стекла 5 капсул. В картонной упаковке 1 флакон.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

C_maxтемозоломида в плазме достигается в среднем через 0,5-1,5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы. При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение С_maxна 33% и уменьшение AUC на 9%.

Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.

T_1/2из плазмы составляет примерно 1,8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.

Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

• Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
• распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.

• Тяжелая миелодепрессия;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

Со стороны ЦНС:утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.

Дерматологические реакции:кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.

Со стороны дыхательной системы:одышка.

Со стороны системы кроветворения:тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.

Прочие:лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

При использовании препарата в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м² (суммарная доза, полученная за 5-дневный цикл лечения) дозолимитирующей токсичностью была гематологическая, которая отмечалась при приеме любой дозы, но более выражено — при более высоких дозах. Описан случай передозировки (прием дозы 2000 мг в день в течение 5 дней), в результате которой развились панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть. При приеме препарата дольше 5 дней (вплоть до 64 дней) в числе других побочных эффектов отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях — длительное и выраженное, с фатальным исходом.

Лечение: антидот к Темодалу неизвестен. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости симптоматическая терапия.

Формы выпуска

• 

  Темодал, капсулы 250 мг, 5 шт.

  • Цена: 43663руб.

  Товар в наличии

• 

  Темодал, флакон, 100 мг

  • Цена: 10619руб.

  Товар в наличии

• 

  Темодал, капсулы 180 мг, 5 шт.

  • Цена: 19380руб.

  Товара нет в наличии

Аналоги

• 

  Вотриент таблетки покрыт.плен.об. 200 мг 30 шт., упак.

  4.3 5 14 отзывов

  • Цена: ~ 55372руб.

  Товар в наличии

• 

  Элоксатин концентрат д/приготов. р-ра д/инф.флакон 5мг/мл 10 мл 1 шт., упак.

  4.3 5 14 отзывов

  • Цена: ~ 9318руб.

  Товар в наличии

• 

  Газива конц. для р-ра для инфузий 1000 мг/40 мл флакон 40 мл 1шт., упак.

  4.3 5 14 отзывов

  • Цена: ~ 401082руб.

  Товар в наличии