Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android

Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!

Получите ссылку на скачивание приложения

Укажите адрес электронной почты

Ссылка для скачивания отправлена

×
  • 18 декабря 2015, 16:13
  • 2652
  • 0

Что важно знать об участии в клинических испытаниях

Что важно знать об участии в клинических испытаниях

Пациентов включают в исследование только после их письменного информированного согласия. Исследователь обязан информировать больного о целях исследования, обо всех процедурах, которые будут проводиться пациенту, возможных рисках, побочных и ожидаемых положительных эффектах, альтернативных способах лечения, о компенсации возможного ущерба. Пациент имеет право выйти из эксперимента на любом этапе. Причем больному предоставляют подробную информацию, касающуюся не только экспериментального лечения, но и лечения стандартного.

Если это плацебоконтролируемое исследование, пациента предупреждают заранее, что лечение будет выбрано слепым методом. Одна группа участников исследования будет получать исследуемый препарат, а другая плацебо («пустышку»). Отказываться по этой причине не стоит. Во-первых, использование плацебо допускается только тогда, когда этим не может быть нанесен вред пациенту. Во-вторых, в любом случае, если исследование проводится по западному стандарту – это гарантия того, что пациент будет находиться под тщательным наблюдением, будет бесплатно получать препараты и обследоваться, каждый шаг лечащих врачей будет строго регламентирован. К тому же такой пациент по условиям большинства протоколов получит так называемое наилучшее поддерживающее лечение (best supportive care), т.е. наилучшее лечение, направленное на борьбу с симптомами опухоли.

Многие пугаются, прочитав в информированном согласии перечень возможных побочных эффектов. Пугаются даже тогда, когда читают описание лечения контрольной группы – лечения, которое давно используется рутинно и является «золотым стандартом» терапии. В итоге, отказавшись от участия в клиническом исследовании, человек получает ту же терапию в онкодиспансере. Только там его информируют гораздо менее подробно.

Другая крайность, когда люди подписывают информированное согласие не глядя, целиком полагаясь на врача. Необходимо внимательно читать предлагаемый документ. Если что-то непонятно, вызывает сомнение, всегда можно спросить у лечащего врача, обратиться к третьей стороне. Это же касается и инструкций к препаратам. Если вы посмотрите зарубежные инструкции, то увидите, что там приводятся даже единичные побочные эффекты, отмеченные в ходе исследования. Утайка или неописание хотя бы одного малозначимого эпизода может повлечь за собой серьезные последствия для фирмы-производителя. Если же производители в качестве аргументов приводят единицы или десятки случаев успешного лечения, но не имеют при этом контрольной группы, скорее всего, это значит, что в какой-то момент они не смогли или не захотели доказать эффективность своего метода путем, принятым во всем мире.




Читаете также

Рекомендовано

Московская городская онкологическая больница № 62

Клиника оказывает плановую специализированную, в том числе высокотехнологичную,  медицинскую помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара по профилю...

Вопросы онкологам

Лищинский Станислав Любомирович

Общий онколог

Задать вопрос

Личные истории

  • Taylor
    10.12.2017 21:53:24

    Тремор

    Добрый вечер. Здесь часто обсуждаются разные побочки химии. Но вот никогда я не читала про тремор. Д...

  • rssr
    10.12.2017 15:05:02

    Перитонэктомия.Мой опыт.

    Здравствуйте коллеги! Вопреки данному себе обещанию не писать больше в блоге, все же решилась ...мож...

  • Juli25
    10.12.2017 05:02:02

    Перитонэктомия

    Доброе утро. Похоже-таки, наконец замаячила передо мной высокотехнологичная операция с гипертермие...

Перейти в блог

Комментарии (0)

Оставить комментарий
Ваш комментарий будет первым.
@Mail.ru .