Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android

Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!

Получите ссылку на скачивание приложения

Укажите адрес электронной почты

Ссылка для скачивания отправлена

×
  • 24 мая 2016, 16:10
  • 4913
  • 0

Результаты лечения препаратом Супрапол больных раком молочной железы 4 стадии

Результаты лечения препаратом Супрапол больных раком молочной железы 4 стадии

Предварительное сообщение о результатах первого этапа клинических испытаний

Dr. Rajesh Mistry, Dr. Yogesh Kulkarni, Dr. Mandar Deshpande

Кokilaben Нospital and Medical Research Institute, India.

Заявлено 11.08.2015 


Реферат

Больные раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3) имеют пятилетнюю выживаемость не более 10%. Дополнение базовой терапии Супраполом, по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года, увеличило пятилетнюю выживаемость до 26,2% (P=0.04). При этом качество жизни у пациентов, получавших Супрапол, в сравнении с контрольной группой, статистически значимо улучшилось. Количество токсических осложнений в группе больных, получавших плацебо, было меньше на 2,4%. Все осложнения терапии в обеих группах были управляемы и проявлялись в легкой степени. Получены вероятные данные усиления отклика на базовую терапию при солидных опухолях на фоне лечения Супраполом (требует дальнейшего изучения).

Цель

Сравнение эффективности и переносимости Супрапола в сравнении с плацебо при лечении больных раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3) на фоне базового лечения и исследование отдаленных результатов терапии.

Материалы и методы

По канонам Кохрановского центра были сформированы две рандомизированные группы пациентов с раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3), одна из которых (42 человека) на фоне стандартной терапии получала плацебо, а вторая (34 человека) – Супрапол. Лечение проводилось по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года из расчета разовой дозы 0,035 мг / кг веса пациента. Терапия проводилась слепым методом (пациенты не знали, в какой группе они находятся).

Все пациенты обеих групп не реже одного раза в месяц обследовались на компьютерном томографе и лабораторными методами. Каждые 16 дней пациенты обеих групп заполняли опросник по критериям QOL-C30 and the breast-cancer-specific BR23 для оценки уровня качества жизни. У пациентов обеих групп протоколировались только подтвержденные лабораторно токсические осложнения лечения. Для купирования осложнений использовались стандартные схемы инфузионной терапии в обеих группах.

Результаты

Количество достоверно верифицированных метастазов на компьютерном томографе через 2 года после лечения увеличилась на 2,4% в группе больных, принимавших Супрапол, и на 14,3% в группе плацебо. Увеличение количества метастазов было статистически значимым только в группе плацебо (Р = 0,013). Разница между группами была значительной в пользу пациентов, принимавших Супрапол (Р = 0,04). Была выявлена существенная разница (P = 0,026) в пользу пациентов, получавших Супрапол, при оценке отклика на базовую терапию при солидных опухолях.

Количество токсических осложнений в группе больных, получавших плацебо, было меньше на 2,4%, но разница оценки токсичности лечения между группами оказалась статистически недостоверной (P = 0,12). В обеих группах пациентов токсические осложнения протекали в легкой форме и были купированы. Качество жизни по критериям QOL-C30 and the breast-cancer-specific BR23 у пациентов, получавших Супрапол, после лечения статистически значимо улучшилось (Р = 0,015) и оставалось выше, чем у группы плацебо, на протяжении всего периода наблюдений.

Дополнение базовой терапии Супраполом, по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года, достоверно увеличило пятилетнюю выживаемость пациентов до 26,2%, в сравнении с группой плацебо 9,4% (P=0.04).

Выводы

У пациентов, страдающих метастатическим раком молочной железы  4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3), дополнение базовой терапии Супраполом повышает пятилетнюю выживаемость, хорошо переносится и улучшает качество жизни. Данные об усилении отклика на базовую терапию при солидных опухолях после лечения Супраполом требуют дальнейшего изучения. 

www.viroterapiya.com






Читаете также

Рекомендовано

Московская городская онкологическая больница № 62

Клиника оказывает плановую специализированную, в том числе высокотехнологичную,  медицинскую помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара по профилю...

Вопросы онкологам

Захарова Полина Александровна

Клинический нутрициолог

Задать вопрос

Личные истории

Перейти в блог

Комментарии (0)

Оставить комментарий
Ваш комментарий будет первым.
@Mail.ru .