Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android
Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!
Получите ссылку на скачивание приложения
Предварительное сообщение о результатах первого этапа клинических испытаний
Dr. Rajesh Mistry, Dr. Yogesh Kulkarni, Dr. Mandar Deshpande
Кokilaben Нospital and Medical Research Institute, India.
Заявлено 11.08.2015
Больные раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3) имеют пятилетнюю выживаемость не более 10%. Дополнение базовой терапии Супраполом, по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года, увеличило пятилетнюю выживаемость до 26,2% (P=0.04). При этом качество жизни у пациентов, получавших Супрапол, в сравнении с контрольной группой, статистически значимо улучшилось. Количество токсических осложнений в группе больных, получавших плацебо, было меньше на 2,4%. Все осложнения терапии в обеих группах были управляемы и проявлялись в легкой степени. Получены вероятные данные усиления отклика на базовую терапию при солидных опухолях на фоне лечения Супраполом (требует дальнейшего изучения).
Сравнение эффективности и переносимости Супрапола в сравнении с плацебо при лечении больных раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3) на фоне базового лечения и исследование отдаленных результатов терапии.
По канонам Кохрановского центра были сформированы две рандомизированные группы пациентов с раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3), одна из которых (42 человека) на фоне стандартной терапии получала плацебо, а вторая (34 человека) – Супрапол. Лечение проводилось по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года из расчета разовой дозы 0,035 мг / кг веса пациента. Терапия проводилась слепым методом (пациенты не знали, в какой группе они находятся).
Все пациенты обеих групп не реже одного раза в месяц обследовались на компьютерном томографе и лабораторными методами. Каждые 16 дней пациенты обеих групп заполняли опросник по критериям QOL-C30 and the breast-cancer-specific BR23 для оценки уровня качества жизни. У пациентов обеих групп протоколировались только подтвержденные лабораторно токсические осложнения лечения. Для купирования осложнений использовались стандартные схемы инфузионной терапии в обеих группах.
Количество достоверно верифицированных метастазов на компьютерном томографе через 2 года после лечения увеличилась на 2,4% в группе больных, принимавших Супрапол, и на 14,3% в группе плацебо. Увеличение количества метастазов было статистически значимым только в группе плацебо (Р = 0,013). Разница между группами была значительной в пользу пациентов, принимавших Супрапол (Р = 0,04). Была выявлена существенная разница (P = 0,026) в пользу пациентов, получавших Супрапол, при оценке отклика на базовую терапию при солидных опухолях.
Количество токсических осложнений в группе больных, получавших плацебо, было меньше на 2,4%, но разница оценки токсичности лечения между группами оказалась статистически недостоверной (P = 0,12). В обеих группах пациентов токсические осложнения протекали в легкой форме и были купированы. Качество жизни по критериям QOL-C30 and the breast-cancer-specific BR23 у пациентов, получавших Супрапол, после лечения статистически значимо улучшилось (Р = 0,015) и оставалось выше, чем у группы плацебо, на протяжении всего периода наблюдений.
Дополнение базовой терапии Супраполом, по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года, достоверно увеличило пятилетнюю выживаемость пациентов до 26,2%, в сравнении с группой плацебо 9,4% (P=0.04).
У пациентов, страдающих метастатическим раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3), дополнение базовой терапии Супраполом повышает пятилетнюю выживаемость, хорошо переносится и улучшает качество жизни. Данные об усилении отклика на базовую терапию при солидных опухолях после лечения Супраполом требуют дальнейшего изучения.
Читаете также
11 ноября 2016, 10:42
Результаты лечения рака выводят Финляндию на мировой уровень
Финляндия занимает лидирующие позиции в Европе по результатам лечения ряда онкологических заболеваний, к примеру: - первое...
05 сентября 2016, 10:26
Как упростить покупку современных онкологических препаратов?
Пациенты, у которых был диагностирован рак, в большинстве случаев сталкиваются с необходимостью приобретения различных препаратов...
22 июля 2016, 17:13
Кремниевые наночастицы эффективны в борьбе с раковыми клетками
Группа исследователей из Московского государственного университета им. М.Ломоносова (МГУ) совместно с учеными из ФРГ доказали эффективность...
Клиника борется за здоровье и жизни пациентов, применяя метод стереотаксической радиохирургии на аппарате Гамма-Нож®, который позволяет достигать хороших результатов с низкой...
Aleksandr123
04.03.2021 19:47:40
Здравствуйте, наша история: После длительных сборов анализов в ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина...
Aleksandr123
02.03.2021 13:55:59
Саркома Капоши мягких тканей,просим помочь.
Подскажите,пожалуйста, к кому или в какой раздел на сайте обратиться за консультацией и помощью по ...
moroz
01.03.2021 08:38:58
Популярные разделы