Приложение Онкофорум.ру для iOS и Android

Русский онкологический форум теперь в вашем телефоне!

Получите ссылку на скачивание приложения

Укажите адрес электронной почты

Ссылка для скачивания отправлена

×
  • 24 мая 2016, 16:10
  • 3986
  • 0

Результаты лечения препаратом Супрапол больных раком молочной железы 4 стадии

Результаты лечения препаратом Супрапол больных раком молочной железы 4 стадии

Предварительное сообщение о результатах первого этапа клинических испытаний

Dr. Rajesh Mistry, Dr. Yogesh Kulkarni, Dr. Mandar Deshpande

Кokilaben Нospital and Medical Research Institute, India.

Заявлено 11.08.2015 


Реферат

Больные раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3) имеют пятилетнюю выживаемость не более 10%. Дополнение базовой терапии Супраполом, по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года, увеличило пятилетнюю выживаемость до 26,2% (P=0.04). При этом качество жизни у пациентов, получавших Супрапол, в сравнении с контрольной группой, статистически значимо улучшилось. Количество токсических осложнений в группе больных, получавших плацебо, было меньше на 2,4%. Все осложнения терапии в обеих группах были управляемы и проявлялись в легкой степени. Получены вероятные данные усиления отклика на базовую терапию при солидных опухолях на фоне лечения Супраполом (требует дальнейшего изучения).

Цель

Сравнение эффективности и переносимости Супрапола в сравнении с плацебо при лечении больных раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3) на фоне базового лечения и исследование отдаленных результатов терапии.

Материалы и методы

По канонам Кохрановского центра были сформированы две рандомизированные группы пациентов с раком молочной железы 4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3), одна из которых (42 человека) на фоне стандартной терапии получала плацебо, а вторая (34 человека) – Супрапол. Лечение проводилось по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года из расчета разовой дозы 0,035 мг / кг веса пациента. Терапия проводилась слепым методом (пациенты не знали, в какой группе они находятся).

Все пациенты обеих групп не реже одного раза в месяц обследовались на компьютерном томографе и лабораторными методами. Каждые 16 дней пациенты обеих групп заполняли опросник по критериям QOL-C30 and the breast-cancer-specific BR23 для оценки уровня качества жизни. У пациентов обеих групп протоколировались только подтвержденные лабораторно токсические осложнения лечения. Для купирования осложнений использовались стандартные схемы инфузионной терапии в обеих группах.

Результаты

Количество достоверно верифицированных метастазов на компьютерном томографе через 2 года после лечения увеличилась на 2,4% в группе больных, принимавших Супрапол, и на 14,3% в группе плацебо. Увеличение количества метастазов было статистически значимым только в группе плацебо (Р = 0,013). Разница между группами была значительной в пользу пациентов, принимавших Супрапол (Р = 0,04). Была выявлена существенная разница (P = 0,026) в пользу пациентов, получавших Супрапол, при оценке отклика на базовую терапию при солидных опухолях.

Количество токсических осложнений в группе больных, получавших плацебо, было меньше на 2,4%, но разница оценки токсичности лечения между группами оказалась статистически недостоверной (P = 0,12). В обеих группах пациентов токсические осложнения протекали в легкой форме и были купированы. Качество жизни по критериям QOL-C30 and the breast-cancer-specific BR23 у пациентов, получавших Супрапол, после лечения статистически значимо улучшилось (Р = 0,015) и оставалось выше, чем у группы плацебо, на протяжении всего периода наблюдений.

Дополнение базовой терапии Супраполом, по 2 инъекции ежедневно пятидневными курсами с перерывом 25 дней в течение года, достоверно увеличило пятилетнюю выживаемость пациентов до 26,2%, в сравнении с группой плацебо 9,4% (P=0.04).

Выводы

У пациентов, страдающих метастатическим раком молочной железы  4 стадии (Т3-4; N2; М1; G2-3), дополнение базовой терапии Супраполом повышает пятилетнюю выживаемость, хорошо переносится и улучшает качество жизни. Данные об усилении отклика на базовую терапию при солидных опухолях после лечения Супраполом требуют дальнейшего изучения. 

www.viroterapiya.com






Читаете также

Рекомендовано

Вопросы онкологам

Петров Андрей Витальевич

Общий онколог

Задать вопрос

Личные истории

Перейти в блог

Комментарии (0)

Оставить комментарий
Ваш комментарий будет первым.
@Mail.ru .